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미 FDA, 머크 경구 치료제 심사…12월 전 승인 어려울 듯

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작성자 지상연 작성일21-10-15 10:47 조회21회 댓글0건

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미국 식품의약국 FDA가 머크앤드컴퍼니 MSD가 개발한 코로나19 경구용 치료제의 긴급 사용 승인을 위한 심사에 착수합니다. 그러나 외부 자문단 심사를 거치기로 해 12월 이전 승인은 어려울 전망입니다.로이터·블룸버그 등은 현지시간 15일 FDA가 MSD의 경구용 코로나19 치료제 '몰누피라비르'의 긴급 사용 승인 여부를 외부 자문단 심사를 거쳐 결정하기로 하고, 오는 11월 30일 외부 자문단 회의를 열기로 했다고 보도했습니다.외부 자문단은 이 자리에서 몰누피라비르의 안전성과 유효성 등을 따져볼 예정입니다. FDA는 상황의 긴급성 등을 고려해 외부 자문단 검토 단계를 생략하기도 하지만, MSD의 긴급 사용 승인 신청을 두고 일부 전문가들이 안전에 대한 우려를 제기함에 따라 최종 결정을 내리기 전 자문단 의견을 수렴하기로 했습니다.외부 자문단의 첫 회의가 다음달 30일로 정해지고 자문단의 의견을 검토해 FDA가 최종 결정을 하는 절차를 고려할 때, 코로나19 첫 경구치료제의 사용 승인은 12월 이전에 나오기는 어려울 것으로 보입니다.
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